リコールアラート
Dec 02, 2023
米国食品医薬品局は、微生物汚染を理由に、Dr. Berne's および LightEyez の特定の点眼薬を購入または使用しないよう警告を発しました。
この点滴薬には、補完代替医療で人気のある天然有機硫黄化合物であるメチルスルホニルメタン (MSM) が有効成分として含まれています。
FDAは、Dr. Berne'sがサンプリングと検査で細菌や真菌による汚染を示した後、MSM Drops 5% Solutionを回収することに同意したと発表した。
FDAによると、LightEyez MSM Eye Drops - Eye Repairのサンプルには4種類の細菌が含まれていることが判明したが、同社は懸念事項について話し合ったり製品を回収したりするというFDAの要請に応じていない。
FDAは火曜日の発表で、「これらの製品は未承認の薬物であり、米国で違法に販売されている」と述べた。 「有効成分としてMSMを含む眼科薬は合法的に販売されていません。」
これらの製品をお持ちの消費者は廃棄してください。
FDAの発表では、「汚染された点眼薬を使用すると軽度から重度の視力を脅かす感染症を引き起こし、場合によっては生命を脅かす感染症に進行する可能性がある」と述べられている。
製品に関連した有害事象は報告されていませんが、眼感染症の兆候がある場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 医療専門家と消費者は、あらゆる医薬品に関する有害事象や品質上の懸念を FDA の MedWatch プログラムに報告できます。
CNN ワイヤー
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